O gerenciamento do estoque de medicamentos e materiais é uma tarefa de grande complexidade e que causa enorme impacto fi...

Ao apresentar um estudo de estabilidade no peticionamento de um pedido de registro ou pós-registro de um medicamento, a empresa solicitante deve apres...

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define a farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção d...

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1, o programa de desinfecção para controle da contaminação em salas limpas deve incluir o uso periódico de um agent...

São ensaios de caracterização física de polimorfos os abaixo relacionados, EXCETO:

Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisqu...

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) incluem, mas não es...

As matérias-primas da área de armazenamento devem ser adequadamente etiquetadas. As etiquetas devem, obrigatoriamente, conter as seguintes informações...

A intercambiabilidade entre medicamentos baseia-se na equivalência farmacêutica entre ambos. Atualmente, tanto os medicamentos registrados como genéri...

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que:

Para a produção de comprimidos revestidos e drágeas, devem-se controlar as características do núcleo, das quais as principais, que influenciam forteme...