No centro médico de pesquisa clínica, a Dra. Ana está conduzindo uma palestra para um grupo de
médicos residentes sobre farmacovigilância e segurança de medicamentos. Ela destaca a
importância de compreender os conceitos relacionados a eventos adversos de medicamentos,
pois isso é fundamental para garantir a segurança dos pacientes que participam de ensaios
clínicos. A Dra. Ana menciona que a Organização Mundial da Saúde (OMS) fornece uma definição
específica para um termo crítico relacionado a eventos adversos. Com base nesse cenário,
considere a seguinte questão:
Um efeito nocivo ou não desejado de um medicamento, ocorrendo em doses usualmente
empregadas para tratamento, profilaxia ou diagnóstico de uma enfermidade, após sua
administração" é a definição da OMS para: