“Hoje em dia a qualidade de um produto ou serviço é fator fundamental para sua inserção no mercado. (...) Neste contexto foi elaborada a ISO 17025, uma norma que junta um sistema de gestão da qualidade (tratado anteriormente nas normas da série ISO 9000) com critérios de garantia da competência e confiabilidade técnica.”
Sobre a Norma ISO/IEC 17025, podem ser feitas as afirmações, EXCETO:
A
os equipamentos devem ser operados por pessoal autorizado. Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção do equipamento (incluindo quaisquer manuais pertinentes fornecidos pelo fabricante do equipamento) devem estar prontamente disponíveis para uso pelo pessoal apropriado do laboratório.
B
os dados do controle de qualidade devem ser analisados e, quando estiverem fora dos critérios pré-definidos, deve ser tomada ação planejada para corrigir o problema e evitar que resultados incorretos sejam relatados.
C
quando ocorrem erros nos registros técnicos, cada erro deve ser apagado, para evitar ilegibilidade. Todas as alterações em registros devem ser assinadas ou rubricadas pela pessoa que fizer a correção. No caso de dados armazenados eletronicamente, devem ser tomadas medidas equivalentes, para evitar perda ou alteração do dado original.
D
deve ser retirado de serviço o equipamento que tenha sido submetido a sobrecarga, que tenha sido manuseado incorretamente, que produza resultados suspeitos, que mostre ter defeitos ou estar fora dos limites especificados.
E
os documentos do sistema de gestão gerados pelo laboratório devem ser univocamente identificados. Esta identificação deve incluir a data da emissão e/ ou identificação da revisão, paginação, o número total de páginas ou uma marca indicando o final do documento e a(s) autoridade(s) emitente(s).