Sobre o projeto de instalações industriais voltadas
para a área farmacêutica, analise as afirmativas a seguir.
I. O desenho e o projeto da área de produção industrial
farmacêutica devem minimizar o risco de erros e permitir a limpeza e manutenção efetiva, de modo a evitar
a contaminação cruzada.
II. A ocorrência de contaminação cruzada na produção
deve ser prevenida somente através de procedimentos
operacionais apropriados que minimizem o risco da
contaminação.
III. Instalações dedicadas são necessárias para a fabricação onde o risco não possa ser controlado por medidas
operacionais e técnicas.
IV. As áreas de produção devem ser efetivamente ventiladas, com instalações de tratamento de ar apropriadas
com sistema de fi ltração as quais serão as únicas
responsáveis por evitar a introdução de contaminação
trazida pelo ar exterior.
V. Canaletas abertas, se necessárias, podem ser aceitas, desde que sejam rasas para facilitar a limpeza e
desinfecção.
Dentre as afirmativas, são efetivamente consideradas
como premissas CORRETAS para o projeto de uma área de
produção industrial farmacêutica somente as afirmativas: