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Os anticorpos monoclonais (AcMo) devem ser validados antes de serem liberados para uso em rotina. A validação contempla ...

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457941200681210
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Medicina VeterináriaTemas: Imunologia e Vacinas | Técnicas e Equipamentos de Análise Avançada
Os anticorpos monoclonais (AcMo) devem ser validados antes de serem liberados para uso em rotina. A validação contempla titular ou comparar o AcMo novo com um AcMo previamente testado para definir o melhor volume a ser utilizado. O lote e a data de recebimento dos produtos devem ser considerados na validação, sendo que:


I. Anticorpos monoclonais do mesmo lote e recebidos no laboratório na mesma data: faz-se necessária a validação de apenas 1 anticorpo.

II. Todos os anticorpos monoclonais com lotes diferentes devem ser testados, mesmo quando recebidos na mesma data.

III. Todos os monoclonais, independente do lote, devem ser testados.

IV. Anticorpos monoclonais do mesmo lote e recebidos no laboratório em datas diferentes: faz-se necessária a validação de apenas 1 anticorpo.


Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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