Considere as afirmações abaixo sobre desenvolvimento
e validação de metodologias analíticas.
I - Os métodos descritos em compêndios oficiais devem
passar por uma validação parcial. Para ensaios-limite,
devem-se avaliar minimamente os parâmetros de
seletividade e limite de quantificação.
II - A precisão demonstra o grau de concordância entre
os resultados do método com um valor aceito como
verdadeiro, e deve ser expressa em termos de
repetibilidade, precisão intermediária e reprodutibilidade (quando aplicável), através do desviopadrão relativo (DPR%).
III - O desenvolvimento de um novo método analítico
envolve um processo de avaliação sistemática por
meio de ensaios experimentais que assegura que as
características do método atendam aos requisitos
específicos necessários para seu uso pretendido
através de um processo denominado validação
analítica.
IV - A seletividade é o parâmetro inicial a ser avaliado
e corresponde à capacidade do método de identificar
ou quantificar o analito de interesse de forma
inequívoca, mesmo na presença de outros componentes que podem existir na amostra.
Quais estão corretas?