Início/Questões/Técnicas Laboratoriais/Questão 457941200715787Sobre a produção de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos biológicos obtidos por cultura microbiana, cultura celul...1457941200715787Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Técnicas LaboratoriaisTemas: Microbiologia LaboratorialSobre a produção de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos biológicos obtidos por cultura microbiana, cultura celular ou propagação em embriões e animais, é INCORRETO afirmar que: Ao número de gerações (duplicações, passagens) entre o lote semente ou banco de células, o insumo farmacêutico ativo e o produto acabado devem ser consistentes com as especificações descritas no registro do medicamento ou da autorização para uso experimental. Ba temperatura de armazenamento dos lotes semente e dos bancos de células deve ser registrada quando aplicável e, quando utilizado, o nível de nitrogênio líquido deve ser monitorado. Capós o estabelecimento de bancos de células mestre e de trabalho e lotes semente mestre e de trabalho, devem ser seguidos os procedimentos de quarentena e liberação, o que deve incluir a caracterização e os testes adequados para contaminantes.Ddeve se basear em um sistema de lote semente viral e/ou banco de células mestre e de trabalho, a fim de evitar a perda indesejada das propriedades decorrentes de subculturas repetidas ou de múltiplas gerações. Edeve haver um ambiente apropriadamente controlado para proteger o lote semente e o banco de células, e o pessoal que os manipula. ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200191780Técnicas LaboratoriaisPara garantir a qualidade do resultado do exame laboratorial é fundamental observar as questões relacionadas ao ensaio analtico, desde a escolha do te...Questão 457941200944928Técnicas LaboratoriaisPara que um bacilo álcool-ácido resistente possa ser classificado fenotipicamente como micobactéria de crescimento rápido, a formação de colônias visí...Questão 457941201216779Técnicas LaboratoriaisO método usado para determinar a concentração de proteína em solução baseada na formação de um complexo colorido entre Cu²+ e os grupos N-H das proteí...Questão 457941201365980Técnicas LaboratoriaisA coleta de lavado gástrico é utilizada quando há suspeita de tuberculose pulmonar em crianças que não conseguem expectorar. Caso a amostra não seja p...Questão 457941201394616Técnicas LaboratoriaisNÃO é uma aplicação da microbiologia na indústria farmacêutica a seguinte opção:Questão 457941201403842Técnicas LaboratoriaisOs movimentos dos leucócitos do espaço vascular para o sítio ativo da infecção envolvem diapedese, ou seja, a passagem dos neutrófilos que rolam e se ...Questão 457941201463638Técnicas LaboratoriaisPara fins de registro, os relatórios de estabilidade devem ser acompanhados dos protocolos detalhados dos estudos. O relatório de estabilidade deve:Questão 457941201486550Técnicas LaboratoriaisSegundo a RDC 786/2023, a uƟ lização de reagentes, insumos e produtos para diagnóstico in vitro e suas condições de preservação e armazenamento devem ...Questão 457941201601678Técnicas LaboratoriaisOs métodos de esterilização terminal são aqueles em que o processo esterilizante ocorre após o envase ou acondicionamento do medicamento, insumo ou ma...Questão 457941201842275Técnicas LaboratoriaisEm relação aos métodos de rompimento celular, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir: I – O método do congelamento/descon...