De acordo com a Farmacopeia Americana (USP), co...

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Química Analítica e Espectroscopia | Gestão da Qualidade Industrial

De acordo com a Farmacopeia Americana (USP), compêndio oficial utilizado internacionalmente, os seguintes ajustes são permitidos para alcance da adequação do sistema em sistemas de cromatografia líquida, sem que a validação do método seja comprometida:

Método de Eluição Gradiente: Concentração dos sais da solução tampão: ± 5%; pH da fase móvel: ± 0,2; tamanho de partícula da coluna: ± 50%.

Método de Eluição Isocrático: Composição fase móvel: ± 30% relativo e 10% absoluto; pH da fase móvel: ± 0,2; Temperatura da coluna: ± 10°C.

Método de Eluição Gradiente: Concentração dos sais da solução tampão: ± 10%; pH da fase móvel: ± 0,2; Temperatura da coluna: ± 10°C.

Método de Eluição Isocrático: Composição fase móvel: ± 30% relativo e 15% absoluto; pH da fase móvel: ± 0,2; tamanho de partícula da coluna: ± 50%.

Método de Eluição Isocrático: Composição fase móvel: ± 30% relativo e 10% absoluto; pH da fase móvel: ± 0,2; tamanho de partícula da coluna: ± 25%.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Química Analítica e Espectroscopia | Gestão da Qualidade Industrial

Método de Eluição Gradiente: Concentração dos sais da solução tampão: ± 5%; pH da fase móvel: ± 0,2; tamanho de partícula da coluna: ± 50%.

Método de Eluição Isocrático: Composição fase móvel: ± 30% relativo e 10% absoluto; pH da fase móvel: ± 0,2; Temperatura da coluna: ± 10°C.

Método de Eluição Gradiente: Concentração dos sais da solução tampão: ± 10%; pH da fase móvel: ± 0,2; Temperatura da coluna: ± 10°C.

Método de Eluição Isocrático: Composição fase móvel: ± 30% relativo e 15% absoluto; pH da fase móvel: ± 0,2; tamanho de partícula da coluna: ± 50%.

Método de Eluição Isocrático: Composição fase móvel: ± 30% relativo e 10% absoluto; pH da fase móvel: ± 0,2; tamanho de partícula da coluna: ± 25%.

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