O Fator VIII de Coagulação Sanguínea Humana Liofil...

Q: O Fator VIII de Coagulação Sanguínea Humana Liofilizado é amplamente utilizado no tratamento de distúrbios hemorrágicos, como a hemofilia A. Considerando o processo de fabricação e os critérios de qua

A) O fator de Von Willebrand presente na preparação é completamente removido durante o processo de purificação, independentemente do método de produção. | B) A preparação é isenta de qualquer etapa de inativação viral, pois a liofilização elimina todos os agentes infecciosos. | C) No preparo do fator VIII liofilizado podem ser adicionadas substâncias auxiliares como, por exemplo, um estabilizante | D) A presença de partículas ou flocos após a reconstituição invalida o uso do produto, mesmo que estudos de validação comprovem a manutenção da potência.

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Ano: 2025Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Biomedicina: Análises ClínicasTemas: Hematologia Biomédica

O Fator VIII de Coagulação Sanguínea Humana Liofilizado é amplamente utilizado no tratamento de distúrbios hemorrágicos, como a hemofilia A. Considerando o processo de fabricação e os critérios de qualidade desse medicamento, segundo a farmacopeia brasileira, é correto afirmar que:

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