A ISO 17025 é uma norma internacional que estabelece os
requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e
calibração. Um aspecto crucial desta norma é a validação de
métodos. A validação de métodos é o processo usado para
confirmar que o método analítico empregado para um teste
específico é adequado para o seu uso pretendido.
Com base na norma ISO 17025, assinale V para a afirmativa
verdadeira e F para a falsa.
( ) A validação de métodos garante a confiabilidade dos
resultados analíticos, verificando a precisão, a qual mede a
proximidade dos resultados ao valor real; a exatidão, que
avalia a consistência dos resultados; a reprodutibilidade, que
verifica a resistência a pequenas alterações; e a robustez, que
garante a consistência entre diferentes analistas e
laboratórios.
( ) O laboratório deve validar métodos não normalizados,
métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos
normalizados utilizados fora de seu escopo pretendido ou
modificados de outra forma. A validação deve ser tão
abrangente quanto for necessária para atender às
necessidades de uma determinada aplicação ou campo de
aplicação.
( ) Quando forem feitas alterações em métodos validados, deve
ser determinada a influência destas mudanças e, quando estas
afetarem a validação original, deve ser realizada uma nova
validação do método.
As afirmativas são, respectivamente,