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O papel dos estudos de validação nas Boas Práticas de Fabricação é:
Segundo a BPF (Boas PráƟ cas de Fabricação) cada fabricante deve projetar, conduzir, controlar e monitorar todos os processos de produção, a fim de as...
Segundo o MANUAL DE RECOMENDAÇÕES PARA O DIAGNÓSTICO LABORATORIAL DE TUBERCULOSE E MICOBACTÉRIAS NÃO TUBERCULOSAS DE INTERESSE EM SAÚDE PÚBLICA NO BRA...
De acordo com as diretrizes para monitoramento de salas limpas e equipamentos que fornecem ar limpo, sobre o monitoramento de partículas é correto afi...
De acordo com os princípios do Gerenciamento de Risco de Qualidade, uma das medidas de controle recomendadas para evitar a contaminação cruzada em uma...
Uma das metodologias mais utilizadas para detecção específica de proteínas é o immunoblotting ou western blotting. Sobre essa metodologia, é INCORRETO...
Para fins de registro, os relatórios de estabilidade devem ser acompanhados dos protocolos detalhados dos estudos. O relatório de estabilidade deve:
A comparação interlaboratorial se baseia na realização e avaliação de ensaios de materiais ou produtos idênticos ou similares entre laboratórios, sob ...
Durante a padronização de um ensaio de PCR em tempo real multiplex para três alvos distintos, a combinação de fluoróforos mais adequada para marcação ...
Na gestão de amostras biológicas, a rastreabilidade se refere à/ a: