A respeito da classificação das áreas limpas e dos equipamentos que fornecem ar limpo, analise as afirmativas
a seguir:
I. As salas limpas e os equipamentos que fornecem ar
limpo devem ser classificados de acordo com a versão
vigente da norma ISO 14644-1 na qual também devem
ser encontrados os métodos de ensaio relacionados.
II. A classifi cação deve claramente distinguir-se do monitoramento ambiental das operações em processo.
III. A classificação “em operação” deve ser demonstrada
durante as operações de fabricação, visto se o pior
cenário, não sendo permitidas operações simuladas
para esta classificação.
IV. Para o grau C, a classifi cação de partículas no ar é
ISO Classe 7 em repouso e ISO 8 em operação, para
partículas iguais ou maiores que 0,5 μm e para partículas iguais ou maiores que 5,0 μm.
V. A concentração máxima de partículas permitida para
o grau B é 3.520 partículas iguais ou maiores que 0,5
μm em repouso, que corresponde a ISO Classe 5 e
3.520.000 partículas iguais ou maiores que 0,5 μm em
operação que corresponde a ISO Classe 7.
Das afi rmativas acima, estão CORRETAS apenas: