Produtos biológicos, soros e vacinas devem ser tes...

Q: Produtos biológicos, soros e vacinas devem ser testados quanto à sua toxicidade, segundo a Farmacopeia Brasileira, 6ª ed., para detectar uma possível reatividade inesperada e não aceitável O teste é r

A) a preparação teste cumpre a exigência de ausência de toxicidade se, após o período de observação, todos os animais sobreviverem e não apresentarem anormalidades que não sejam específicas ou esperadas para o produto. | B) os animais serão observados por um período de 24h quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte. | C) uma dose humana da preparação teste é inoculada via intraperitoneal em volumes que não devem ultrapassar 1ml para camundongos e 5ml para cobaias. | D) camundongos e cobaias são utilizados como animais de experimentação nesse teste. | E) os animais serão observados por um período mínimo de 7 dias quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Toxicologia Fundamental e Clínica

Produtos biológicos, soros e vacinas devem ser testados quanto à sua toxicidade, segundo a Farmacopeia Brasileira, 6ª ed., para detectar uma possível reatividade inesperada e não aceitável O teste é realizado in vivo, e as principais etapas estão descritas a seguir, EXCETO:

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