O Regulamento Técnico para Produção, Controle e
Emprego de vacinas contra o botulismo determina os
testes de controle de qualidade a serem realizados nas
vacinas. Em relação ao controle de qualidade da vacina
contra o botulismo, é CORRETO afirmar:
A no teste de esterilidade, as amostras de cada partida
de vacina devem ser testadas para bactérias e fungos.
B para o teste de fungos deverá ser realizada a
semeadura de 0,5 ml de vacina em 20 ml de meio
(proporção 1:40), em meio Sabouraud, sendo
incubados a 35°C, durante 7 dias, com leitura diária.
C para o teste de inocuidade deverão ser inoculados 2
cobaios acima de 500 gramas de peso com volume de
1,0 ml da vacina a ser examinada, por via
intramuscular, em dois locais de aplicação, e observar
os animais por um período de 7 dias.
D para o controle de eficiência da vacinação, os mesmos
cobaios utilizados para o teste de inocuidade deverão
ser vacinados com duas doses de 1,0 ml sendo a dose
de reforço aplicada 30 dias após a primovacinação.
E para o teste de bactérias aeróbias deverá ser realizada
a semeadura de 0,5 ml de vacina em 20 ml de meio
(proporção 1:40), no meio de cultura Tarozzi, sendo
incubados a 30°C, durante 7 dias, com leitura diária.