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No peticionamento do pedido de registro de um medicamento inovador pela via de desenvolvimento completo, para a comprovação da eficácia e segurança di...
Foi realizado o desenvolvimento de um método para análise de tamanho de partícula de um insumo farmacêutico ativo por difração laser utilizando disper...
A cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE) é uma técnica de separação de compostos, amplamente utilizada no âmbito do controle de qualidade d...
Diversas ferramentas podem ser empregadas no gerenciamento de risco da qualidade pela indústria farmacêutica, conforme apresentado na Coluna I. Estabe...
A revisão da qualidade do produto deve incluir os requisitos mínimos abaixo relacionados, EXCETO:
A Política Nacional de Medicamentos, como parte da Política Nacional de Saúde, prevê um processo educativo dos usuários ou consumidores acerca dos ris...
Os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) e seus registros na indústria farmacêutica são fundamentais para garantir a qualidade e a conformida...
A eficácia da Estratégia de Controle de Contaminação deve ser verificada periodicamente por meio da:
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC 430/2020, uma nova norma que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazen...
Em relação aos medicamentos e matérias primas não estéreis: