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A dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção. No desenvolv...
De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 a Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) é definida como:
Em relação ao desenvolvimento de método de dissolução para formas farmacêuticas sólidas, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a ...
No desenvolvimento de um medicamento na forma farmacêutica suspensão oral em veículo aquoso contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) da classe II d...
São diversos os tipos de embalagem primária com aplicações próprias para as características de um medicamento. Considere o desenvolvimento de um medic...
Ao projetar a construção, reforma ou adaptação de um imóvel em área de produção e/ou manipulação de medicamentos, alguns cuidados devem ser tomados, e...
Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requerimentos básicos de Controle de Qualidade.I. Amostras de referência suficientes de matérias-prima...
No âmbito das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), um dos seus objetivos é:
São considerados agentes biológicos: I- os microrganismos (bactéria, vírus, fungos, geneticamente modificados ou não). II- amostras coletadas de plant...
A seleção, qualificação, aprovação e manutenção de fornecedores de matérias-primas, juntamente com o seu processo de compra e aceitação, devem ser doc...