Foi aberto um projeto de desenvolvimento de um medicamento contendo um antirretroviral da classe II do sistema
de classificação biofarmacêutica, fabricado como comprimidos de liberação imediata. Durante o desenvolvimento
do produto, foram avaliados os perfis de dissolução nas
condições descritas em monografia farmacopeica sendo
elas: 900 mL de meio tampão acetato pH 4,5 com 0,5% de
lauril sulfato de sódio a 37 ºC, aparato pá com rotação de
75 rpm, amostragem de 10 mL com coleta manual e sem
reposição de meio e com a quantificação por espectroscopia
no ultravioleta-visível. Diferentes formulações foram avaliadas e todas apresentaram semelhança no perfil de dissolução entre si e semelhança com o produto de referência
no teste de perfil comparativo. Porém, após reprovação no
estudo de bioequivalência, uma das estratégias da empresa
foi reavaliar o método de dissolução empregado para então
redesenvolver o produto. Sobre o método de dissolução,
pode-se afirmar que: