Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201585126No estudo de degradação forçada, o insumo farmacêutico ativo e o produto acabado são expostos a condições de estresse, c...1457941201585126Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Química Analítica e Espectroscopia | Gestão da Qualidade IndustrialNo estudo de degradação forçada, o insumo farmacêutico ativo e o produto acabado são expostos a condições de estresse, como luz, temperatura, calor, umidade, hidrólise ácida, hidrólise básica e oxidação. Sobre esse estudo pode-se afirmar que:Aos resultados dos ensaios servirão de suporte para a validação da metodologia analítica para quantificação dos produtos de degradação, que envolve somente a avaliação da seletividade, linearidade, exatidão, precisão e limite de detecção.Bpermite o desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade com seletividade adequada, bem como fornece informações acerca da exatidão e precisão do método. Cdeve ser conduzido em três lotes, em escala laboratorial, piloto ou industrial do medicamento. Dnão precisa ser refeito e reapresentado quando ocorrerem mudanças quantitativas de excipiente na composição do produto acabado, desde que seja apresentado o estudo do perfil de degradação já realizado com a formulação antiga e uma justificativa técnica que demonstre a impossibilidade de formação de novos produtos de degradação.Epara medicamentos que apresentem diferentes concentrações, o estudo pode ser realizado em uma única concentração.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200505572Farmacologia e SaúdeDurante o processo de fabricação de comprimidos, é possível observar alterações físicas no estado sólido do fármaco. As transições de fase induzidas p...Questão 457941200908343Farmacologia e SaúdeDurante o processo de fabricação de comprimidos, é possível observar alterações físicas no estado sólido do fármaco. Essas modificações induzidas por ...Questão 457941201215425Farmacologia e SaúdeSobre a técnica de difração de raios X para a caracterização de fármacos é INCORRETO afirmar que:Questão 457941201501204Farmacologia e SaúdeA Microbiologia Farmacêutica é um ramo aplicado da microbiologia, ligado à indústria farmacêutica, responsável por muitos dos principais objetivos de ...Questão 457941201554265Farmacologia e SaúdeUma das prioridades no armazenamento de medicamentos é a verificação das condições ambientais do local de estocagem. Dentre os fatores descritos abaix...Questão 457941201654367Farmacologia e SaúdeSobre as ferramentas de qualidade, é correto afirmar que:Questão 457941201949946Farmacologia e SaúdeDurante a Fase I dos testes clínicos de um novo fármaco sintético, conforme as diretrizes de pesquisa clínica, o principal objetivo é:Questão 457941201976499Farmacologia e SaúdeDentre as medidas técnicas necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada na fabricação que estão as listadas abaixo, estão corretas, ...Questão 457941201987875Farmacologia e SaúdeFoi iniciado o desenvolvimento de um medicamento na forma farmacêutica comprimidos contendo um insumo farmacêutico ativo na forma sólida monoidratada....Questão 457941202013621Farmacologia e SaúdeAs boas práticas de farmacovigilância buscam garantir: I - A veracidade dos dados coletados, para a correta avaliação dos riscos associados aos medica...