Para a incorporação de tecnologias no Sistema Único
de Saúde é necessária a investigação das consequências
clínicas, econômicas e sociais da utilização das
mesmas. Este processo é chamado Avaliação de
Tecnologia em Saúde (ATS). Entende-se por
tecnologias em saúde os medicamentos, produtos e
procedimentos por meio dos quais a atenção e os
cuidados com a saúde devam ser prestados à
população, tais como vacinas, produtos para
diagnóstico de uso in vitro, equipamentos,
procedimentos técnicos, sistemas organizacionais,
informacionais, educacionais e de suporte, programas e
protocolos assistenciais.
Sobre os tipos de estudos que podem ser utilizados na
avaliação das consequências clínicas e econômicas
relacionadas à incorporação de uma tecnologia em
saúde no SUS, “O tipo de pesquisa utilizada para
avaliar se um novo teste diagnóstico identifica
corretamente a presença (sensibilidade) ou a ausência
(especificidade) de uma determinada doença ou
condição clínica”, é denominada de: