Por questões éticas, ensaios clínicos randomizados
duplo-cego controlados não são feitos incluindo gestantes, portanto, as informações quanto à eficácia e
segurança dos psicofármacos nessa população vem de
estudos observacionais, sobretudo coortes retrospectivas. Diante disso, não podemos considerar nenhum
psicofármaco como totalmente seguro na gestação,
assim como não podemos desconsiderar os riscos dos
transtornos mentais graves para a gestação e para o
vínculo mãe-bebê. Alguns princípios devem nortear a
prescrição de psicofármacos na gestação. É correto
afirmar que NÃO inclui um desses princípios: