No início da década de 1990, foram desencadeados esforços para a efetivação do Sistema Único de Saúde
(SUS), tendo como orientação os princípios estabelecidos na Constituição Federal de 1988. Os medicamentos
e outras tecnologias em saúde constituíram e ainda são peça central do sistema de saúde, contribuindo para a
prevenção de doenças e no cuidado em saúde. Sobre a política nacional de medicamentos regulamentada pela
Portaria n.º 3.916, de 30 de outubro de 1998, assinale a alternativa CORRETA.
A As ações de vigilância sanitária serão gradualmente centralizadas e transferidas à responsabilidade
executiva direta de estados e municípios, com exceção do registro de medicamentos e autorização do
funcionamento de empresas, que constituem papéis indelegáveis do gestor federal.
B A Rede Brasileira de Laboratórios Analítico-Certificadores em Saúde - REBLAS, no âmbito do sistema
brasileiro de certificação, permitirá aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus
produtos colocados no comércio – que são adquiridos pelos serviços de saúde – e, ainda, a fiscalização
e o acompanhamento da conformidade de medicamentos, farmoquímicos e insumos farmacêuticos.
C No processo de atualização contínua da RENAME, deverá ser dada ênfase ao conjunto dos
medicamentos voltados para a assistência hospitalar, ajustado, no nível nacional, às doenças mais
comuns à população, definidas segundo prévio critério epidemiológico.
D Com referência aos medicamentos genéricos, o Ministério da Ciência e Tecnologia, em ação articulada
com os demais ministérios e esferas de Governo, deverá estimular a fabricação desses produtos pelo
parque produtor nacional, em face do interesse estratégico para a sociedade brasileira, incluindo,
também, a produção das matérias-primas e dos insumos necessários para esses medicamentos.
E A prioridade maior do Ministério da Saúde é a centralização plena do processo de aquisição e
distribuição de medicamentos. No entanto, para que as decisões acerca desse processo possam ser
viabilizadas, deverá ser instituído um grupo tripartite, com atribuições específicas, que atuará junto ao
setor responsável pela implementação da assistência farmacêutica no Ministério da Saúde.