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Ano: 2024Banca: CPCONOrganização: Prefeitura de Matinhas - PBDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
Equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma
quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes
idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada.
Qual dos ensaios apresentados abaixo é o mais importante para ser realizado no estudo de medicamentos equivalentes farmacêuticos
cuja forma farmacêutica é comprimido?
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
Em relação às informações que devem estar contidas
no plano mestre de validação, avalie se são verdadeiras
(V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. Resumo das instalações, equipamentos, sistemas e
processos da planta e o status de qualificação e validação destes.
II. Orientação sobre o desenvolvimento de critérios de
aceitação.
III. Orientação sobre estudo de estabilidade.
IV. Estratégia de qualificação e validação, incluindo a revalidação, quando aplicável.
As afirmativas I, II, III e IV são, respectivamente:
Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica
A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, faz uma importante concessão para os Laboratórios Oficiais para os quais são disponibilizados Mementos Terapêuticos ao invés de bulas para os profissionais de saúde, seguindo o estabelecido em norma específica. A Resolução autoriza a substituir a frase “I" por “II".
Analise o enunciado da questão, e escolha a alternativa com as frases que melhor substituam as lacunas acima.
Ano: 2023Banca: MS CONCURSOSOrganização: Prefeitura de Turvelândia - GODisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) servem para garantir a qualidade dos medicamentos conforme dispõe
a Resolução n.º 17, de 16 de abril de 2010. Analise as afirmativas como (V) verdadeiras ou (F) falsas, observando
o que as especificações para produtos terminados devem incluir.
( ) Nome genérico do produto e marca, ou denominação comercial, quando for o caso.
( ) Nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) com suas respectivas DCI (denominação comum internacional).
( ) Condições e precauções a serem tomadas no armazenamento, quando for o caso.
( ) Prazo de validade.
Ano: 2024Banca: VUNESPOrganização: UNICAMPDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
Assinale o conceito correto em relação às boas práticas de
recebimento, armazenagem e transporte de medicamentos.
Ano: 2016Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: POLÍCIA CIENTÍFICA - PEDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Garantia da Qualidade Laboratorial | Legislação Farmacêutica | Gestão da Qualidade Industrial | Patologia Clínica | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Validação de Métodos Analíticos
À luz da NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006),
assinale a opção correta a respeito da amostragem realizada para
ensaios ou procedimentos de calibração.
Ano: 2025Banca: FACET ConcursosOrganização: Prefeitura de Pedro Velho - RNDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
De acordo com a RDC nº 301/2019, que
regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no
Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada
em uma investigação de desvio de qualidade em
medicamentos?
Ano: 2023Banca: VUNESPOrganização: Prefeitura de Pindamonhangaba - SPDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Garantia da Qualidade Laboratorial | Gestão da Qualidade Industrial | Patologia Clínica
O prazo para que o órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamente os critérios e condições para
o registro e o controle de qualidade dos medicamentos
genéricos e os critérios para as provas de biodisponibilidade de produtos farmacêuticos, em geral, é de
Ano: 2023Banca: FUNDATECOrganização: Prefeitura de Campo Bom - RSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Farmacologia Geral | Tecnologia Farmacêutica | Gestão da Qualidade Industrial | Farmacognosia e Farmacobotânica | Monitoramento de Segurança de Medicamentos
Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 67/2007, assinalando V, se verdadeiras,
ou F, se falsas.
( ) A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica, em caráter excepcional, quando da
indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e
concentração e/ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de
forma a adequá-la à prescrição.
( ) É permitida à farmácia a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a
medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.
( ) Os medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou
qualquer equivalente de assistência médica somente podem ser utilizados em pacientes
internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização dos
mesmos.
( ) Drogarias, ervanárias e postos de medicamentos podem captar receitas com prescrições
magistrais e oficinais, bem como fazer a intermediação entre farmácias de diferentes empresas.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Ano: 2024Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: ANVISADisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos
Com relação aos métodos analíticos, julgue os item que se segue.
Por possuírem as mesmas propriedades físicas e químicas,
dois
enantiômeros do mesmo composto apresentam
interações idênticas a outras moléculas quirais, devido à
semelhança no arranjo espacial dos átomos e, portanto, na
afinidade de ligação a uma fase estacionária quiral.
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