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Ano: 2024Banca: IDCAPOrganização: Prefeitura de Reduto - MGDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Legislação Farmacêutica
Considerando as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM), quando for utilizado um sistema computadorizado para haver a liberação de lotes, deve ser assegurado que apenas uma Pessoa Delegada pelo Sistema de Qualidade Farmacêutica tenha permissão a essa funcionalidade, mediante registro especificando a pessoa responsável por tal procedimento de liberação, com identificação e o registro realizados por meio de assinatura eletrônica, mantendo conformidade com a:
Ano: 2024Banca: IV - UFGOrganização: Prefeitura de Padre Bernardo - GODisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Legislação Farmacêutica
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada nº
786/2023 (MS-ANVISA), os serviços tipo I envolvem
farmácias e consultórios isolados. Assim, neste tipo de
serviço, em relação aos exames de análises clínicas (EAC),
está previsto realizar
Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica
Na fabricação de um ingrediente farmacêutico ativo (IFA), a partir de células procarióticas, são utilizados os seguintes equipamentos e sistemas, dentre outros, nas suas várias etapas do processo: agitador orbital de frascos, fermentador de 500 litros, centrífuga industrial, colunas cromatográficas, sistemas de filtração tangencial e sistemas de filtração esterilizante. Essa produção é certificada de acordo com as norma da ANVISA. Em relação aos ambientes em que esses equipamentos e sistemas operam podemos afirmar que:
I. o preparo do inóculo e a fermentação ocorrem em área com pressão negativa classe grau B e as etapas cromatográficas ocorrem em áreas com pressões positivas também classe grau B.
II. os sistemas de filtração esterilizante são operados em módulo de fluxo laminar localizado em sala com pressão positiva e classe grau B.
III. todas as etapas de obtenção do IFA estéril podem ser realizadas em área classe grau C.
Assinale:
Ano: 2018Banca: COPEVE-UFALOrganização: UFALDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Farmacêutica | Gestão Farmacêutica e Saúde Pública | Legislação Federal e Resoluções do CFF
As atividades de uma Comissão de Controle de Infecção
Hospitalar (CCIH) têm como principal objetivo a redução nas taxas
de infecção e consequente melhoria nos perfis de
morbimortalidade associados; por outro lado, é no âmbito da
farmácia hospitalar que são manejados os antimicrobianos, bem
como manipulados e/ou adquiridos os antissépticos, desinfetante,
entre outros saneantes de uso hospitalar. Nesse sentindo, faz
parte das atribuições do farmacêutico frente a CCIH:
Ano: 2017Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Legislação Farmacêutica
O setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria
farmacêutica, diante de alguns desafios farmacotécnicos a
serem vencidos, deseja fazer algumas alterações em sua
formulação registrada. Após exaustivos estudos,
chegaram à conclusão de que a formulação deveria ser
alterada da seguinte forma: alteração de diluente e talco
nos valores de 3% e 0,6%, respectivamente. Além disso,
que se trata de uma forma farmacêutica sólida de
liberação imediata na qual a alteração de cada um dos
excipientes e o efeito aditivo total das alterações pode ser
calculada considerando alterações de excipientes
expressos como porcentagem peso/peso (p/p) do total da
formulação. Sendo assim, sabendo que o princípio ativo
está com 100% da sua potência declarada na rotulagem,
que o peso total da forma farmacêutica está dentro da
faixa originalmente especificada, e que não há alterações
na especificação do produto acabado e nos excipientes,
sendo estes últimos incapazes de influenciar nas
características de desempenho da formulação, marque a
opção que, de acordo com a RDC 73/2016 da ANVISA,
apresenta corretamente o enquadramento do
peticionamento a ser submetido ao órgão regulador.
Ano: 2024Banca: QuadrixOrganização: CRF-BADisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Legislação Farmacêutica
Em relação à Resolução nº 14/2024, do Conselho Federal de Farmácia (CFF), julgue o item seguinte.
Os processos de inscrição, transferência, registro e provisionamento deverão ser concluídos em até 60 dias, bem como homologados em plenário, salvo em casos de necessidade de diligências ou interlocução a outros órgãos.
Ano: 2015Banca: INSTITUTO AOCPOrganização: EBSERHDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmacologia Geral | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Legislação Farmacêutica | Farmacologia de Antimicrobianos e Quimioterápicos
De acordo com a RDC ANVISA nº 33 de 9 de maio de 2011, as receitas contendo substâncias à base de antimicrobianos têm uma validade a contar da data de sua emissão. Ante o exposto, assinale a alternativa que indica a quantidade de dias da validade destas receitas.
Ano: 2018Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: Polícia FederalDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Para fins de validação de método analítico, não se pode
utilizar substância química de trabalho.
Ano: 2014Banca: FGVOrganização: SUSAMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Legislação Farmacêutica
Em relação à Portaria nº 344/98, que regula a comercialização de
substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, assinale
a afirmativa incorreta.
Ano: 2022Banca: FUNDATECOrganização: Prefeitura de Restinga Sêca - RSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmácia Clínica e Comunitária | Legislação Farmacêutica | Legislação Federal e Resoluções do CFF
Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 44/2009 e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Na comercialização de medicamentos pela internet, é permitida a utilização de imagens, propaganda, publicidade e promoção de medicamentos de venda sob prescrição médica em qualquer parte do sítio eletrônico.
( ) É permitida a administração de medicamentos nas farmácias e drogarias no contexto do acompanhamento farmacoterapêutico, porém é vedada a administração de medicamentos de uso exclusivo hospitalar.
( ) Além da dispensação, poderá ser permitida às farmácias e drogarias a prestação de serviços farmacêuticos como a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos, desde que cumpram os requisitos e as condições estabelecidos na Resolução.
( ) O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo que é destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
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