Questões

10%

30%

40%

20%

50%

Interação entre fármacos e os solventes ou adjuvantes.

pH.

Temperatura.

Presença de impurezas.

Qualidade do recipiente.

a degradação de fármacos ocorre somente em valores de pH na faixa ácida.

polimorfismo é a existência de formas cristalinas distintas de duas substâncias químicas, que apresentam a mesma energia de cristalização.

a reação de fotólise resulta da absorção de radiação pela substância ativa.

as condições de estresse empregadas para o estudo de oxidação geralmente envolvem ensaios que empregam oxigênio gasoso.

polimorfos não exibem diferenças em suas propriedades físico-químicas.

a descoroação e a iaminação de comprimidos são, por vezes, eliminadas pelo uso de pré-compressão, aumento da velocidade de produção dos comprimidos e aumento da pressão utilizada para compressão.

o controle do percentual de umidade da formulação é fundamental, uma vez que a umidade excessiva tende a produzir comprimidos que laminam ou descoroam, enquanto granulados secos podem produzir comprimidos com aderência (sticking).

a Iaminação e a descoroação de comprimidos podem ser justificadas exclusivamente por problemas na formulação ou processamento, não estando relacionadas ao desenho e às condições de manutenção dos ferramentais de compressão.

o escoamento deficiente dos pós durante a compressão pode ser corrigido pela adição de um deslizante, como dióxido de titânio.

a variação da dureza durante a compressão é um problema que tem as mesmas causas da variação de peso dos comprimidos.

se apenas a afirmativa I estiver correta.

se apenas a afirmativa II estiver correta.

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

forçadas de armazenamento, durante e após o prazo de validade esperado.

normais de armazenamento, somente após o prazo de validade esperado.

normais de armazenamento, durante e após o prazo de validade esperado.

normais de armazenamento, na metade do prazo de validade esperado.

forçadas de armazenamento, somente após o prazo de validade esperado.

CERTO

ERRADO

Difração a Laser e Microscopia ótica.

Titulação e Difração a laser.

Difração a laser e HPLC.

Microscopia ótica e HPLC.

Oxiredução.

Verificações realizadas durante a manipulação de forma a assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.

Conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas.

Documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação.

Documento ou grupo de documentos que especificam as matérias-primas com respectivas quantidades e os materiais de embalagem, juntamente com a descrição dos procedimentos, incluindo instruções sobre o controle em processo e precauções necessárias para a manipulação de determinada quantidade (lote) de um produto.

Não atendimento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

Condutividade de 0,1 a 1,3 µS/cm a 25 °C ± 0,5°C(resistividade > 1 MΩ-cm); contagem total de bactérias< 100UFC/mL; ausência de pseudomonas e outros patogênicos; controle de endotoxina, partículas e esterilidade.

Condutividade de 0,1 a 5,0 µS/cm a 25 °C ± 0,5°C(resistividade > 1 MΩ-cm); contagem total de bactérias< 100UFC/mL; ausência de pseudomonas e outros patogênicos. 

Condutividade de 0,1 a 0,5 µS/cm a 25 °C ± 0,5°C(resistividade > 0,02 MΩ-cm).

Condutividade de 1 a 5,0 µS/cm a 25 °C ± 0,5°C(resistividade >0,2 MΩ-cm).