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Analise a descrição a seguir.
Equipamento amplamente utilizado nos processos farmacêuticos e que consiste em um continente de mistura de aço inoxidável, um rotor provido de três lâminas, o quai promove uma mistura no piano horizontal, e um cutelo auxiliar de três lâminas, que promove uma mistura tanto no plano vertical quanto horizontal. Os pós são colocados no continente de mistura e misturados por aíguns minutos pela ação de iâminas rotatórias. Em seguida, o líquido de granulação é adicionado por uma abertura na tampa do equipamento. A mistura entre o líquido de granulação e a mistura pulvérea ocorre mediante ação das lâminas rotatórias. A função do cutelo auxiliar é quebrar a massa úmida formada, de modo a produzir um leito de material granular. Uma vez que um granulado com características satisfatórias tenha sido formado, o material é descarregado.
O texto acima descreve que equipamento?
A imagem a seguir contextualiza a questão. Observe-a atentamente.
Conforme a metodologia da Farmacopeia Brasileira (7ª edição – 2024), para determinação de proteínas totais no complexo protrombínico humano total liofilizado, deve-se diluir a preparação reconstituída em solução de cloreto de sódio a 0,9% (p/v) até a obtenção de solução com concentração final de proteínas igual a 15 mg/2 mL. Nesse contexto, considere que:
• A concentração final da proteína desejada é a evidenciada na vidraria nº 3;
• As diluições estão indicadas na imagem anterior; e
• Todas as vidrarias da imagem têm capacidade para um volume final de 10 mL de solução.
Com base nas informações fornecidas, assinale, a seguir, a quantidade total de proteína na vidraria nº 1.
Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.
O ensaio de desintegração permite verificar
se comprimidos e cápsulas se desintegram
dentro do limite de tempo especificado, em
aparelhagem específica e sob condições
experimentais descritas. Esse ensaio não se
aplica a pastilhas e comprimidos ou cápsulas
de liberação controlada (prolongada).