Questões

ABNT 8000

ISSN 8000

SOS 9000

ISS 9100

ISO 9000

ERRADO

CERTO

planejar, definir, controlar, agir. 

padronizar, documentar, checar, agir. 

produzir, distribuir, controlar, avaliar. 

prevenir, definir, conferir, adaptar. 

planejar, fazer, checar, agir.

são números dimensionais.

são iguais em valores quando o processo é centralizado na especificação.

apenas C_p mede a capabilidade de um processo.

um processo é considerado capaz quando C_pk, para grandes amostras, vale 1,67 e, para pequenas, 1,33.

C_p mede a centralização do processo contra a tolerância e o C_pk a dispersão do processo.

refere-se à garantia da qualidade na inspeção e ensaio final, é a mais simples.

esclarece diferenças e inter-relações entre os principais conceitos da qualidade e fornece diretrizes para seleção, uso e aplicação das demais normas da série, que podem ser utilizadas para o gerenciamento e garantia da qualidade.

fornece diretrizes para implantar e implementar o sistema da qualidade, como fatores técnicos, administrativos e humanos que afetem a qualidade de produtos ou serviços e aprimoramento da qualidade.

refere-se à garantia da qualidade na produção, instalação e assistência técnica.

refere-se à garantia da qualidade em projetos e desenvolvimento, produção, instalação e assistência técnica. É a mais abrangente, compreendendo todos os processos da empresa.

método de análise de causa raiz.

método de análise de solução de problema.

análise do mapa fluxo de valor.

método de análise do fenômeno.

análise de modo de falhas e seus efeitos.

Atender aos requisitos do cliente com o objetivo de aumentar sua satisfação.

Avaliar o processo de tomada de decisão da empresa com relação à qualidade.

Medir e avaliar o desempenho e a eficácia do processo.

Obter uma visão da organização utilizando a abordagem de processos.

Assegurar a melhoria contínua do processo.

uma correção.

uma reclassificação.

um retrabalho.

um reparo.

um refugo.

Verificar cada componente do equipamento e sua instalação quanto a conformidades técnicas (IQ); executar testes funcionais sob condições simuladas para aferir limites e parâmetros de operação (OQ); e, por fim, monitorar o desempenho real em carga operacional, atestando a estabilidade da temperatura e a confiabilidade do sistema (PQ). 

Começar com testes operacionais sob parâmetros máximos de estresse (OQ); avaliar rapidamente se a câmara chega à temperatura estipulada em operação normal (PQ); e, somente depois, vistoriar cada componente do sistema e confirmar sua instalação (IQ). 

Realizar um checklist básico de instalação, aplicando relatórios de qualquer variação térmica durante o funcionamento real (IQ e OQ); e considerar a etapa de desempenho concluída (PQ), sem necessidade de monitoramento contínuo ou mapeamento detalhado do equipamento. 

Executar testes em carga real para verificar se o equipamento atinge a temperatura desejada (PQ); e, em seguida, confirmar se as peças se encontram adequadamente instaladas (IQ), dispensando testes funcionais em condições simuladas (OQ) devido ao histórico de uso do fabricante. 

o termo qualificação se aplica a processos 

a validação é normalmente usada para equipamentos e sistemas 

a validação e a qualificação possuem, essencialmente, o mesmo conceito

a validação deve preceder qualquer exercício de qualificação