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Ano: 2025Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Gestão da Qualidade Total
Uma empresa pública responsável pela produção de medicamentos essenciais para o Sistema Único de Saúde (SUS) foi
inspecionada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Durante a vistoria, os fiscais identificaram falhas no
controle ambiental da área de produção estéril, incluindo variações na pressão diferencial entre salas classificadas e ausência
de registros adequados de monitoramento microbiológico. Considerando o cenário apresentado, a principal ação corretiva
a ser implementada pela empresa para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) é:
Ano: 2018Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos)Organização: INBDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Gestão da Qualidade Total
Campos (2014), no livro TQC, recomenda o seguinte
conjunto de etapas para que a organização se oriente
por prioridades:
1. Priorizar os problemas críticos no produto
comparando com os produtos dos concorrentes.
2. Identificar a situação atual.
3. Estabelecer metas a serem alcançadas e
cronograma
4. Determinar os poucos projetos vitais, com base
nas diretrizes da alta administração.
Sabendo que essas etapas devem ser sequenciais,
assinale a alternativa que apresenta a sequência correta
dessas etapas.
Ano: 2011Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: FUBDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Gestão da Qualidade Total
Texto associado
Acerca de inspeção, testes e metrologia, julgue os itens seguintes.
Proporcionar o incremento da crescente variedade de produtos e procedimentos é um dos objetivos da normalização segundo a Associação Brasileira de Normas Técnicas.
Ano: 2025Banca: VUNESPOrganização: Prefeitura de Campinas - SPDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Gestão da Qualidade Total
Uma auditoria da qualidade é uma avaliação planejada,
programada e documentada, executada por pessoal independente da área auditada, a fim de verificar a
eficácia do sistema de qualidade implantado, por meio
da constatação de evidências objetivas e da identificação
de não-conformidades, servindo como mecanismo de
realimentação e aperfeiçoamento do sistema da qualidade. Pode-se dizer que esta representa para a função
‘qualidade’ o que a auditoria contábil representa para a
função ‘finanças’ da empresa. As auditorias contábeis
não só verificam a exatidão dos livros, mas também a
adequação do sistema contábil. A mesma analogia vale
para as auditorias da qualidade.
Assinale a alternativa que identifica, corretamente, pontos
importantes sobre auditoria que merecem destaque.
Ano: 2025Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Gestão da Qualidade Total
Sobre a Água Purificada para Injetáveis (API) utilizada na fabricação de produtos parenterais de pequeno e grande volume e da Água Ultrapurificada (AUP) para a realização de análises químicas, analise as afirmativas a seguir.
I. A API pode ser obtida pela técnica de destilação, processo capaz de remover micro-organismos, mas que não remove endotoxinas.
II. A AUP pode ser obtida por tratamento complementar da AP, como exposição à radiação UV ou eletrodeionização.
III. O limite de endotoxinas bacterianas na API é ≤ que 0,25 UE/100 mL.
IV. A contagem do número total de bactérias heterotróficas na API deve ser ≤ 102 UFC/100 mL e a API deve ser isenta de Pseudomonas sp e coliformes.
V. A condutividade máxima da AUP deve ser 0,055 µS/cm (25,0°C) e o valor de carbono orgânico total (COT) deve ser ≤ 0,050 mg/100 mL.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2014Banca: BIO-RIOOrganização: NUCLEPDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Gestão da Qualidade Total
Em planejamento de experimentos, os indivíduos / unidades que não são submetidos a qualquer tipo de tratamento e que são tomados como referências para análise da eficiência de certo tratamento, são denominados:
Ano: 2014Banca: BIO-RIOOrganização: NUCLEPDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Gestão da Qualidade Total
Um conceito do controle de qualidade total é:
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Gestão da Qualidade Total
O controle on-line do produto durante a embalagem
deve incluir, pelo menos, a verificação dos seguintes itens,
EXCETO:
Ano: 2014Banca: BIO-RIOOrganização: NUCLEPDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Ferramentas de Gestão da Qualidade | Gestão da Qualidade Total
Um dos itens da documentação de um sistema de inspeção de um processo produtivo são as cartas de controle, que consistem em:
Ano: 2018Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos)Organização: INBDisciplina: Engenharia da QualidadeTemas: Gestão da Qualidade Total
O QC Story é um método de solução de problemas,
composto por um conjunto de fases sequenciais.
De acordo com Vicente Falconi Campos, no livro TQC:
controle da qualidade total (no estilo japonês), essas
fases são: