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Ano: 2015Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica
A Resolução n° 899, de 29 de maio de 2003 da ANVISA/MS, que
dispõe sobre guia para validação de métodos analíticos e
bioanalíticos afirma que uma metodologia analítica deve
possuir capacidade de demonstrar que os resultados obtidos
são diretamente proporcionais à concentração do analito da
amostra, dentro de um intervalo especificado. A definição
acima está associada a qual parâmetro de validação de
métodos analíticos?
Ano: 2015Banca: INSTITUTO AOCPOrganização: EBSERHDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Tecnologia Farmacêutica
O estudo da estabilidade de produtos cosméticos contribui para obter uma série de informações e realizar várias determinações, EXCETO
Ano: 2023Banca: COSEACOrganização: UFFDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
Para as Boas Práticas Farmacêuticas a lei
estabelece critérios mínimos para o controle sanitário
do funcionamento, dispensação e comercialização de
produtos e prestação de serviços farmacêuticos em
farmácias e drogarias. O estabelecimento deve
manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs),
de acordo com o previsto no Manual de Boas Práticas
Farmacêuticas.
Sobre POPs, é correto afirmar que:
Ano: 2023Banca: MARANATHA AssessoriaOrganização: Prefeitura de Farol - PRDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmacologia Geral | Validação de Métodos Analíticos | Farmacologia de Antimicrobianos e Quimioterápicos | Monitoramento de Segurança de Medicamentos | Gestão da Qualidade Industrial
Medicamentos imunobiológicos (vacinas
e soros) para manterem suas efetividades
de uso, requerem condições ótimas de
estocagem, especialmente no que se refere
a temperatura. Assinale a alternativa que
NÃO corresponde a recomendação de
estocagem de imunobiológicos:
Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial | Química Orgânica e Farmacologia
A análise termogravimétrica, Calorimetria Diferencial de
Varredura (DSC), é muito utilizada para estudar polimorfismo
em fármacos pois:
I. na avaliação de substâncias que apresentam diferentes formas cristalinas, é possível determinar a mudança de estrutura cristalina.
II. as temperaturas de fusão e dessolvatação que aparecem em sinais endotérmicos e exotérmicos na curva de DSC
III. permite a discriminação entre os sistemas polimórficos como monotropismos ou enantiotropismos
Assinale:
I. na avaliação de substâncias que apresentam diferentes formas cristalinas, é possível determinar a mudança de estrutura cristalina.
II. as temperaturas de fusão e dessolvatação que aparecem em sinais endotérmicos e exotérmicos na curva de DSC
III. permite a discriminação entre os sistemas polimórficos como monotropismos ou enantiotropismos
Assinale:
Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Farmacologia Quantitativa | Patologia Clínica | Gestão da Qualidade Industrial | Garantia da Qualidade Laboratorial
Precisão é:
Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Química Analítica e Espectroscopia | Gestão da Qualidade Industrial
Para os estudos de biodisponibilidade relativa/
bioequivalência deve-se utilizar padrão interno, sempre que
métodos cromatográficos forem utilizados. Quando seu uso
não for possível deve-se justificar. O padrão interno é um
composto, geralmente com características estruturais
similares ao analito:
Ano: 2020Banca: IBADEOrganização: Prefeitura de Vila Velha - ESDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
Acerca do controle de Qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I - O controle de qualidade é de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor. E, a fim de garantir esses requisitos durante a fabricação de seus produtos, que as indústrias farmacêuticas necessitam cumprir as determinações impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
II - O conceito de controle de qualidade é definido como o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição.
III - As principais desvantagens do controle de qualidade incluem a otimização de processos, redução de tempo e desperdícios, padronização de procedimentos, qualidade do ambiente, dos insumos utilizados e dos produtos finais.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) afirmativa(s):
Ano: 2015Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: FUBDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial | Química Analítica e Espectroscopia | Validação de Métodos Analíticos
Julgue o seguinte item , relativo ao uso de equipamentos e vidrarias em um laboratório de controle da qualidade de fármacos e medicamentos.
O almofariz deve ser utilizado para trituração e pulverização
de sólidos.
Ano: 2012Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica
Conforme a RDC n. ° 17, de 16 de abril de 2010, em seu
Capítulo XVII, que dispõe sobre as Boas Práticas de Controle
de Qualidade, assinale a opção INCORRETA.
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