Questões

Densidade, volume e teor alcoólico.

pH, peso médio e viscosidade.

Caracteres organolépticos, dissolução e viscosidade.

Teor de princípio ativo, dissolução e pureza microbiológica.

a inversão de fase consiste no problema de instabilidade, em que um creme se torna uma solução ou vice-versa. Esse problema pode ser evitado com a utilização de um agente espessante em concentração adequada na formulação.

a floculação é o principal problema de instabilidade em cremes e loções, pois leva à formação de cristais sólidos na forma de grumos por aglomerado insolúvel de excipientes na formulação. Pode ser evitada, empregando sólidos com tamanho reduzido de partículas.

a cremagem é o processo em que se observa a formação de uma fina camada líquida sobre o creme ou loção, geralmente oleosa, que pode ser evitada pela utilização de um conservante mais apropriado para a formulação.

a coalescência descreve o processo irreversível no qual gotículas da fase dispersa fundem-se para formar gotículas maiores que culmina da separação da fase oleosa da aquosa. Pode ser evitada por uso adequado de mistura emulsificantes, que formam filmes elásticos mais rígidos e compactos. 

Manutenção de padrões elevados de qualidade e higiene durante a produção.

Priorização da quantidade de produção em detrimento da qualidade. 

Eliminação de testes de qualidade para acelerar a produção. 

Foco exclusivo na redução de custos de produção.  

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas. 

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas. 

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas. 

se todas as afirmativas estiverem corretas.

se apenas a afirmativa I estiver correta. 

interno, pois determina a variação entre dosagens realizadas em padrões primários e secundários para uma mesma dosagem bioquímica.

externo, por permitir a análise da precisão e reprodutibilidade de resultados referentes a dosagens realizadas em um padrão secundário.

externo, pela comparação de variações estatísticas e resultados de vários laboratórios em relação a uma dosagem padrão.

interno, pela avaliação de vários critérios de decisão que detectam comportamentos inadequados em análises laboratoriais.

o QOS deverá ter no mínimo 120 páginas, incluindo tabelas e figuras, independentemente do tipo de produto. 

o QOS deve evitar discutir questões-chave que integram informações de diferentes módulos do CTD.

o QOS deverá incluir novas informações e dados que não estavam presentes no Módulo da Qualidade ou em outras partes do DTC (Documentação Técnica Comum). 

devem ser incluídos os dados de caracterização, por exemplo, estrutura primária e de ordem superior. 

o QOS é um documento independente que não necessita de referência cruzada com outros seguimentos. 

Falha na aplicação do método PEPS; separação dos medicamentos vencidos, registro em inventário e descarte como resíduos químicos.

Imprecisão na realização do método Curva ABC; descarte dos medicamentos vencidos como resíduos químicos do lixo hospitalar.

Erro na aplicação do método PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair); registro em inventário e descarte imediato em lixo hospitalar, evitando erros de dispensação.

Imprecisão na realização do método Curva ABC; encaminhamento imediato ao setor de gestão de resíduos para providências de incineração dos medicamentos.

ERRADO

CERTO

o Manual da Qualidade (MQ)

os Procedimentos Operacionais Padrão (POP)

os Registros de Treinamento

as Instruções de Trabalho

os Registros de Qualidade

quatro / caracterizada / duplicata

cinco / caracterizada / triplicata

quatro / de referência / duplicata 

cinco / de referência farmacopeia / triplicata 

cinco / de referência / triplicata