Questões

A amostragem da água é essencial para garantir que os resultados de controle de qualidade desse insumo reflitam o desempenho do sistema de produção e distribuição de água purificada na indústria. Amostras inadequadas podem gerar avaliações incorretas dos resultados, levando a intervenções desnecessárias ou comprometendo a confiabilidade dos dados. O controle rigoroso da qualidade microbiológica da água potável é fundamental para a segurança e a qualidade dos hemocomponentes e hemoderivados, motivo pelo qual o coordenador do laboratório de controle de qualidade da água da Hemobrás foi questionado sobre a amostragem da água potável para análise microbiológica. Diante do exposto, assinale a afirmativa correta.

Um laboratório automatizado detecta resultados anômalos em um lote de exames de glicose. O técnico é responsável por investigar a causa dos resultados inconsistentes. Quais ações devem ser tomadas para identificar e corrigir os problemas na automação?

Itens para Verificação:

1. Realizar uma inspeção dos reagentes utilizados para verificar possíveis contaminações ou vencimentos.

2. Comparar os resultados com testes manuais realizados em paralelo para identificar discrepâncias.

3. Checar a calibração do equipamento automatizado e realizar ajustes se necessário.

4. Conferir a programação do equipamento para garantir que os parâmetros corretos estão sendo utilizados.

5. Informar a equipe médica sobre os resultados anômalos não é crucial para garantir eficiência no processo.

Alternativas: 

Analise as etapas necessárias para a certificação a seguir.

I. Formação dos auditores internos da qualidade.

II. Seleção e designação formal de um coordenador.

III. Treinamento dos funcionários na documentação da qualidade.

Assinale:

Um método de diagnóstico só pode ser empregado na rotina de um laboratório após validação do mesmo. No Brasil, os requisitos para validação de um método analítico são determinados pela RDC 166/2017 da ANVISA. Considere as seguintes afirmativas abaixo sobre parâmetros de validação:

I. A exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.

II. A precisão intermediária é determinada a partir da proximidade entre os resultados obtidos da análise de uma mesma amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dois dias diferentes, realizada por operadores distintos.

III. A determinação do limite de detecção do método pode ser realizada somente com base na RDC 166/2017.

IV. A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade.

Estão corretas as afirmativas:

Para evidenciar que o Sistema de Garantia da Qualidade está totalmente estruturado e implementado, em conformidade com as BPF, a Política da Qualidade de ser desdobrada em Manuais ou outros documentos que descrevem em detalhe o Sistema da Qualidade, incluindo descrição de recursos: