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De acordo com a resolução RDC nº 135, de 29 de maio de 2003, Dois medicamentos são considerados _______________________ se eles são ______________________________ e, após administração na mesma dose molar, seus efeitos em relação à eficácia e segurança são essencialmente os mesmos.
A alternativa que preenche, correta e sequencialmente, as lacunas do trecho acima é
Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação:
− Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.
− Estoque de insumos importados, para produção de medicamentos de tarja vermelha, mantidos sem utilização por serem interditos.
− Interrupção de produção desses medicamentos, sem comunicação às autoridades.
− Foco inédito de vetores de doenças infecciosas.
O fiscal deve