Questões

De acordo com a Lei n° 13.021/2014, em relação à farmacovigilância, uma das responsabilidades do farmacêutico é

Em uma discussão sobre os procedimentos e metodologias de farmacovigilância, foram destacados os métodos usados para garantir a segurança do paciente ao longo do ciclo de vida dos medicamentos. Considere os itens abaixo:

Assinale a alternativa que preenche, CORRETA e respectivamente, as lacunas dos itens.

Sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, assinale a alternativa correta.

I. Prescrição, segundo a Política Nacional de Medicamentos, é o ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paciente sem a respectiva posologia.

II. O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica. É administrado pela mesma via, com a mesma indicação terapêutica e a mesma segurança que o do medicamento de referência no país.

III. O medicamento fitoterápico é obtido a partir de plantas medicinais, empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato, tintura, óleo, cera, exsudato, suco, e outros).

As bulas de hemoderivados destinadas ao paciente e ao uso hospitalar devem conter, eventualmente, a seguinte informação:

Conforme a Portaria nº 344/1998 e suas atualizações, a dispensação da codeína em preparações farmacêuticas que não excedam 100,0 mg por unidade posológica fica sujeita

Segundo a RDC da Anvisa nº 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos (VMA) e dá outras providências, qual o parâmetro da VMA deve ser obtido por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro?

A ANVISA regulamenta a dispensação de medicamentos à base de substâncias antimicrobianas. Essa regulamentação é válida para antimicrobianos