Questões

Protocolo: ação de provar que quaisquer instalações, equipamentos, utilidades e sistemas funcionam corretamente e realmente levam aos resultados esperados.

Reconciliação: comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

Reanálise: análise realizada em matéria-prima/insumo, previamente analisada e aprovada, para confirmar a manutenção das especificações estabelecidas pelo fabricante, dentro do prazo de validade.

Esterilidade: ausência de organismos vivos. As condições dos testes de esterilidade são estabelecidas pela Farmacopeia Brasileira ou outra oficialmente reconhecida pela Anvisa.

Recuperação: introdução de todos ou parte dos lotes anteriores de qualidade exigida em outro lote em um estágio definido de fabricação.

Órgão sanitário competente: órgão de fiscalização do Ministério da Saúde, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territórios e dos Municípios.

Supermercado: estabelecimento que, mediante auto-serviço ou não, comercializa diversas mercadorias, com ênfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domésticos, podendo funcionar em qualquer período do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados.

Produto dietético: produto tecnicamente elaborado para atender às necessidades dietéticas de pessoas em condições fisiológicas especiais.

Análise fiscal: a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a fórmula que deu origem ao registro.

Dispensário de medicamentos: setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente.

ERRADO

CERTO

ERRADO

CERTO

Classificar o medicamento como do tipo controle especial, exigindo receita médica especial para sua dispensação.

Suspender o registro do medicamento até que novos estudos de segurança sejam realizados.

Liberar a comercialização, considerando a eficácia comprovada do produto. 

Autorizar a comercialização apenas em farmácias hospitalares, limitando o acesso ao medicamento.

Droga ou matéria-prima ativa ou complementar de qualquer natureza, destinada ao emprego em medicamentos, incluindo seus excipientes, quando for o caso, e seus recipientes.

Estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.

Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.

Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária. 

Somente as afirmativas III e IV estão corretas.

Somente as afirmativas I e II estão corretas.

Somente as afirmativas I, II e IV estão corretas.

Todas as afirmativas estão corretas.

Somente as afirmativas I, II e III estão corretas.

a eficácia dos produtos.

a pureza dos produtos.

o preço dos produtos.

a identidade dos produtos.

Que contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou residência, e o número de inscrição no respectivo Conselho profissional.

Que estiver escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais.

Que contiver expressamente, o modo de usar a medicação.

Que contiver o nome e o endereço residencial do paciente.

Que contiver a data e a assinatura do profissional e carimbo não importando se o mesmo contenha inscrição de conselho.

Utilizar aparelhos de uso médico-ambulatorial.

Expor à venda produtos estranhos ao comércio farmacêutico.

Receber receitas contendo prescrições magistrais.

Aplicar injetáveis na presença de farmacêutico.