Considerando o insumo farmacêutico "Água para
Injetáveis", avalie se as afirmações abaixo, de acordo
com a Farmacopeia Brasileira (2019b), são verdadeiras
(V) ou falsas (F) e assinale a alternativa com a sequência
correta.
(__)Para assegurar que este insumo atende aos
requisitos de qualidade requeridos, sua produção deve
ser monitorada, por meio de procedimentos validados,
quanto aos parâmetros de condutividade elétrica,
carbono orgânico total, endotoxinas e contagem
microbiana.
(__)Água esterilizada para injeção é a "água para injetáveis" que, após esterilização, foi armazenada em
recipientes inertes, como o aço inox 316L polido,
mantidos fechados, em temperatura de 80 ºC a 85 ºC e
sob recirculação, por um período máximo de 48 horas,
em condições tais, que assegurem o atendimento ao
teste de endotoxinas bacterianas, devendo ser isenta da
adição de qualquer substância.
(__)Em relação à segurança biológica da Água para
Injetáveis são obrigatórios a realização dos testes de:
Contagem do número total de bactérias heterotróficas,
Pesquisa de coliformes fecais, Pesquisa de
Pseudomonas aeruginosa e Endotoxinas bacterianas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a
sequência CORRETA dos itens acima, de cima para
baixo: