A documentação garante que a pessoa designada tenha as
informações necessárias para decidir sobre a liberação de
determinado lote de medicamento para venda; possibilita um
rastreamento que investiga a história de qualquer lote sob
suspeita de desvio da qualidade; e, assegura a disponibilidade
dos dados necessários para validação, revisão e análise estatística. Sobre documentação, analise as afirmativas a seguir.
I. Constitui parte essencial do sistema de garantia da qualidade.
II. Tem como objetivo definir as especificações dos materiais
e métodos de fabricação e controle.
III. Toda alteração efetuada em qualquer documento deve ser
assinada, datada, possibilitando, assim, a leitura da informação original.
Está correto o que se afirma em