De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 a Estratégia ...

Q: De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 a Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) é definida como:

A) um conjunto planejado de controles para microrganismos, endotoxinas/pirogênios e partículas, derivadas do conhecimento atual do produto e do processo que garante o desempenho do processo e a qualidade do produto. | B) o processo geral de remoção ou redução de quaisquer contaminantes (produto químico, resíduo, resíduo ou microrganismos) de uma área, objeto ou pessoa. | C) o teste de esterilidade realizado no produto acabado. | D) uma simulação de todo o processo asséptio, a fim de verificar a capacidade do processo para garantir a esterilidade do produto. | E) uma intervenção realizada para corrigir ou ajustar um processo asséptico durante sua execução.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 a Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) é definida como:

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