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Considerando a biodisponibilidade dos fármacos: I. É a fração do fármaco disponível e inalterado na circulação sistêmica após administração extravascu...
As especificações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer referência aos itens abaixo, EXCETO:
Produtos biológicos, soros e vacinas devem ser testados quanto à sua toxicidade, segundo a Farmacopeia Brasileira, 6ª ed., para detectar uma possível ...
A RDC 658/2022 possui algumas Instruções Normativas (INs) para assuntos específicos do processo produtivo farmacêutico. Quanto ao armazenamento de dad...
No estudo de degradação forçada, o insumo farmacêutico ativo e o produto acabado são expostos a condições de estresse, como luz, temperatura, calor, u...
O sistema de distribuição de medicamentos em um hospital pode ser dividido em centralizado e descentralizado. Uma estratégia adotada para melhorar o a...
Dentre os procedimentos de ensaio descritos na ISO 14644 está incluído o ensaio de:
A análise do ar é extremamente importante para a manutenção de ambientes controlados. O Ensaio de Fluxo de Ar é aquele ensaio:
Na produção de comprimidos podem ocorrer vários defeitos no produto. Para verificação é realizado o controle em processo. Um desses problemas é a lami...
O protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos e expressões vagas como “uso contínuo”, “se necessário” e “a critério médi...