Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941200102369Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis...1457941200102369Ano: 2025Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade IndustrialCom base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta.AA zona de envase deve ser grau A, enquanto o ambiente ao redor deve ser classificado como grau B. BO fluxo de ar unidirecional é exigido apenas em operações realizadas em isoladores fechados.CO envase asséptico deve ser realizado em uma área grau B, com controle ambiental rigoroso.DÁreas grau C podem ser usadas para envase, desde que haja controle microbiológico periódico.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200115300Farmacologia e SaúdeUma equipe de pesquisa de uma indústria farmacêutica desenvolveu um questionário para medir a percepção de qualidade de seus produtos por parte dos co...Questão 457941200256910Farmacologia e SaúdeDurante o processo de fracionamento do plasma pelo método de Cohn, diferentes frações proteicas são obtidas com base em ajustes de pH, temperatura e c...Questão 457941200378648Farmacologia e SaúdeConsiderando a regulamentação dos procedimentos de fiscalização, assinale a afirmativa correta.Questão 457941200777892Farmacologia e SaúdeO modelo de apresentação de dossiê para registro de medicamentos biológicos junto à Anvisa, adotado pelos países-membros do Conselho Internacional de ...Questão 457941200894837Farmacologia e SaúdeSão consideradas propostas do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, EXCETO:Questão 457941201361571Farmacologia e SaúdeVacinas feitas com micro-organismos inativados ou com extratos bacterianos podem ser envasadas, após sua inativação, nas mesmas instalações de demais ...Questão 457941201529548Farmacologia e SaúdeOs fármacos Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) são classificados, praticamente, em dois grupos – os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase 2 e...Questão 457941201630040Farmacologia e SaúdeA menor porção de uma molécula capaz de desencadear a resposta imune, composta por proteínas, carboidratos, lipídeos, nucleotídeos ou uma combinação d...Questão 457941201887576Farmacologia e SaúdeOs estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e serem conduzidos, conforme os procedimentos definidos. A seleção, a qual...Questão 457941201920327Farmacologia e SaúdeSobre estudos de estabilidade para fins de registro e alterações pós-registro de produtos biológicos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F par...