Questões

Em ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, se for utilizada substância tensoativa na preparação da amostra, esta substância não deve ser tóxica para os micro-organismos.

Para a pesquisa de micro-organismos patogênicos, métodos microbiológicos alternativos não podem ser utilizados, sob nenhuma circunstância, devendo seguir o método farmacopeico.

O teste de esterilidade em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para saúde quando apresenta resultado satisfatório indica a ausência de micro-organismo contaminante somente no lote de onde foi obtida a amostra.

Para ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, durante a amostragem não se necessita de técnicas assépticas, uma vez que se trata de um produto não estéril.

Os meios de cultura utilizados para testes farmacopeicos de esterelidade são: o Meio Fluido de tioglicolato e o Caldo de caseína-soja, sendo o primeiro mais adequado para detectar leveduras e fungos.

Garantir a aquisição de matérias primas e materiais de embalagem com qualidade assegurada.

Garantir que a validação do processo e dos equipamentos sejam executadas e registradas e que os relatórios sejam mantidos em sigilo.

Garantir que a validação do processo e dos equipamentos sejam executadas, mas não registradas, e que os relatórios sejam colocados à disposição.

Garantir que seja realizado treinamento específico, único para funcionários no momento de admissão ao estabelecimento. 

Nenhuma alternativa está correta.

Antes da autoclavação, os materiais precisam ser lavados e enxaguados, mas não é necessário secá-los.

Para atingir as condições ideais de esterilização no interior da câmara, deve-se realizar a desaeração, pois o ar atua como um isolante térmico e dificulta a transmissão da energia por meio do calor.

O princípio básico da autoclave é baseado na Lei de Boyle, que estabelece uma relação entre pressão, temperatura e volume, sendo que a capacidade de esterilizar se deve à pressão empregada no sistema.

Instrumentos de aço com alto teor de carbono são os mais indicados para esterilização em autoclave, pois oxidam menos e não perdem o fio de corte com a autoclavação. 

Para melhor funcionamento da autoclave, a saída da mangueira de drenagem deve ficar imersa em um recipiente fechado com água. 

Bacillus stearothermophilus é um bacilo gram-positivo não patogênico. 

Bacillus subtilis é um bacilo gram-negativo patogênico. 

dentre os vírus hidrofílicos citados, o vírus da influenza, o vírus da herpes e o HIV são de difícil inativação.

Bacillus subtilis é um bacilo gram-positivo patogênico.

Bacillus stearothermophilus é um bacilo gram-positivo patogênico.

Filtração

Maceração

Trituração

Tamisação

Percolação

as manutenções corretivas e preventivas planejadas devem ser realizadas sempre por técnicos especialistas da cadeia de frio.

a manutenção corretiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

a manutenção preventiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

quando ocorrer a quebra da cadeia de frio, as unidades de saúde pública locais precisam de um plano alternativo de armazenamento para transportar e garantir a viabilidade das vacinas.

as manutenções de rotina, preventivas e corretivas são imprescindíveis para manter a funcionalidade ideal dos equipamentos da cadeia de frio. 

Desestabilização da membrana celular bacteriana devido à destruição do colesterol presente nas membranas.

Desnaturação lipídica.

Desativação de canais iônicos das células bacterianas.

Desnaturação proteica.

óxido de etileno.

autoclave.

hipoclorito de sódio.

álcool a 70%.

Todos os produtos envolvidos nas operações de fabricação devem ter todas as etapas (inicial e final) conduzidas assepticamente.

Os as operações dos recipientes e tampas, envolvidos na esterilização dos produtos, devem ser realizadas em áreas separadas dentro das câmaras externas.

As operações necessárias no preparo dos materiais devem ser realizadas em áreas externas à área limpa.

É realizada em áreas onde a entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de antecâmaras.

Clostridium perfringens, Pseudomonas aeruginosa e coliformes fecais.

coliformes fecais, estreptococos fecais, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

coliformes fecais e estreptococos fecais, apenas.

Clostridium perfringens, estafilococos e estreptococos fecais

coliformes fecais e estafilococos, apenas.