O desenvolvimento de fármacos e de novas terapias ...

Q: O desenvolvimento de fármacos e de novas terapias e a otimização do manejo clínico do paciente têm por premissa os estudos realizados em laboratórios e nos serviços médicos. Há que se considerar a nec

A) A Resolução CNS n° 196/1996 determina que os Comitês de Ética em Pesquisa avaliem os protocolos de pesquisa que envolveu seres humanos, incluindo com prioridade os temas de relevância pública e de interesse estratégico da agenda de prioridades do SUS. | B) O assentimento livre e esclarecido é a anuência do participante da pesquisa que seja criança, adolescente ou legalmente incapaz, livre de vícios, dependência, subordinação ou intimidação. Tais participantes devem ser esclarecidos quanto à natureza da pesquisa, aos seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e ao incômodo que esta possa lhes acarretar, na medida de sua compreensão e respeitados em suas singularidades. | C) O prazo para análise do projeto é determinado na Resolução CNS n°466/2012, sendo de 30 dias para os Comitês de Ética em Pesquisa e de 60 dias para a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. | D) Pela normativa mais recente, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, passa a ser denominado Processo de Consentimento Livre e Esclarecido que essencialmente não apresenta mudanças na prática da pesquisa. | E) A Resolução CNS n° 466/2012, ao listar termos e definições, passa a denominar como “sujeito da pesquisa” o que anteriormente era chamado de “participante de pesquisa”, para designar o indivíduo que, de forma voluntária e esclarecida ou sob o esclarecimento e a autorização de seu responsável legal, aceita ser pesquisado.

457941200104213

Ano: 2017Banca: IADESOrganização: CREMEBDisciplina: Medicina: Clínica e Saúde PúblicaTemas: Ética em Pesquisa, Ética Médica e Medicina Legal

O desenvolvimento de fármacos e de novas terapias e a otimização do manejo clínico do paciente têm por premissa os estudos realizados em laboratórios e nos serviços médicos. Há que se considerar a necessária participação de pessoas nessas pesquisas, assim como o acompanhamento próximo do rigor metodológico na utilização destas. Com o objetivo de reduzir as vulnerabilidades, normas regulamentadoras emergem das pesquisas que envolvem seres humanos, tendo como ponto de partida a Resolução CNS n° 196/1996. Considerando essa normativa, bem como suas atualizações, assinale a alternativa correta.

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