Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir as exigências abaixo, EXCETO que:

o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.

as responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas.

todos os lotes fabricados não sejam reprovados nas especificações de controle de qualidades definidas no registro do produto.

todos os controles necessários em produtos intermediários e quaisquer outros controles em processo e validações sejam realizados.

existam processos para assegurar a gestão de atividades terceirizadas.

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir as exigências abaixo, EXCETO que:

A) o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida. | B) as responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas. | C) todos os lotes fabricados não sejam reprovados nas especificações de controle de qualidades definidas no registro do produto. | D) todos os controles necessários em produtos intermediários e quaisquer outros controles em processo e validações sejam realizados. | E) existam processos para assegurar a gestão de atividades terceirizadas.

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fa...

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