Em relação aos procedimentos de AUDITORIA, assinal...

Q: Em relação aos procedimentos de AUDITORIA, assinale a afirmação incorreta:

A) para preservar a independência e o valor da função de auditoria, as autoridades regulatórias não devem solicitar os relatórios de auditoria rotineiramente. | B) as autoridades regulatórias podem procurar acessar um relatório de auditoria de acordo com cada caso, quando houver evidência de não cumprimento das Boas Práticas Clínicas, ou durante processos judiciais. | C) o plano e os procedimentos da auditoria realizada pelo patrocinador devem ser orientados pela importância do estudo para submissão regulatória, pelo número de sujeitos alocados, o tipo e a complexidade do estudo, o nível de risco ao sujeito da pesquisa e quaisquer problemas identificados. | D) desde que as observações e os achados dos auditores sejam discutidos em reunião presencial, tais achados não precisam ser documentados em relatório. | E) quando requerido por lei ou regulamento aplicável, o patrocinador deve fornecer um relatório de auditoria.

457941200140374

Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Medicina: Clínica e Saúde PúblicaTemas: Ética em Pesquisa, Ética Médica e Medicina Legal

Em relação aos procedimentos de AUDITORIA, assinale a afirmação incorreta:

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