Ao desenvolver um medicamento genérico, os estudos...

Q: Ao desenvolver um medicamento genérico, os estudos de bioequivalência devem demonstrar que o produto é equivalente ao de referência. Qual parâmetro farmacocinético é mais crítico nesse processo e qual

A) Volume de distribuição (Vd); compatibilidade com variação de 15%. | B) Área sob a curva (AUC); intervalo de 80% a 125% em relação ao medicamento de referência. | C) Taxa de depuração (Cl); diferenças de até 10% são permitidas. | D) Tempo de meia-vida (T1/2); correspondência exata com o medicamento de referência. | E) Concentração plasmática máxima (Cmax); variação de até 20% entre os produtos.

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Ano: 2025Banca: FACET ConcursosOrganização: Prefeitura de Pedro Velho - RNDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmacologia Geral | Farmacocinética

Ao desenvolver um medicamento genérico, os estudos de bioequivalência devem demonstrar que o produto é equivalente ao de referência. Qual parâmetro farmacocinético é mais crítico nesse processo e qual limite regulatório é aceito?

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