De forma geral, a validação analítica consiste em demonstrar que o método analítico é adequado para o seu propósito (INMETRO). A escolha de uma metodologia analítica adequada é de fundamental importância para o procedimento do controle de qualidade de uma substância ativa ou forma farmacêutica (VALLENTINI,2007).
De acordo com a legislação atual da ANVISA, RDC 166/2017, os parâmetros de validação de métodos analíticos envolvem Seletividade, Linearidade, Exatidão, Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade), Limite de Detecção (LD), Limite de Quantificação (LQ) e Robustez.
Sabendo que:
b = branco instrumental (coeficiente linear da curva de calibração); Sb = desvio padrão para o branco instrumental; S = sensibilidade do método (coeficiente angular da curva de calibração)
Sobre o Limite de quantificação (LQ), podemos afirmar que