Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA) a definição “É qualquer resposta
prejudicial ou indesejável, não intencional, a um
medicamento, que ocorre nas doses usualmente
empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico,
terapia da doença ou para a modificação de
funções fisiológicas”, refere-se a: