Os fitoterápicos são utilizados por automedicação ou por
prescrição médica, e a maior parte não tem o seu perfil
tóxico bem conhecido. A importância da inclusão dos
fitoterápicos nos programas de farmacovigilância vem
sendo reconhecida nos últimos anos por vários países da
Europa, como Reino Unido e Alemanha, onde várias
plantas foram submetidas à farmacovigilância e muitas
delas foram retiradas do mercado devido a importantes
efeitos tóxicos e risco para uso humano. A respeito da
monitorização e farmacovigilância de plantas medicinais,
assinale a alternativa correta.
A A farmacovigilância de fitoterápicos tem como objetivo
elaborar cadastros de medicamentos de origem vegetal
de uso popular caseiro, mas não avalía aqueles que já
se encontram no mercado.
B A babosa (Aloe vera L.) tem ação cicatrizante,
antibacteriana, antifúngica e antivirótica pela presença
das antraquinonas como aloenina, barbaloína e
isobarbaloína em sua composição química. Tais
propriedades justificam seu uso popular, e a excluem
de qualquer programa de farmacovigilância, já que não
apresenta risco de toxicidade humana quando utilizada
juntamente com medicina ortodoxa.
C Os métodos empregados em farmacovigilância de
fitoterápicos, como a notificação espontânea de RAM
(Reação Adversa a Medicamento) e a monitorização de
pacientes e estudos analíticos, são semelhantes ao que
se utiliza na farmacovigilância de medicamentos
convencionais, onde se verificam as relações de
casualidade e gravidade segundo método estabelecido
pela OMS (Organização Mundial da Saúde).
D A Organização Mundial de Saúde (OMS), através da
publicação do "Guidelines " de Monitorização e
Farmacovigilância de Plantas Medicinais, em 2003,
propõe a inclusão de plantas medicinais, medicina
tradicional e complementar, produtos do sangue e
biológicos, dispositivos medicinais e vacinas, ao
Sistema Internacional de Farmacovigilância; e define a
eficácia na mistura aleatória de medicamentos
fitoterápicos, por se tratar de princípios ativos naturais,
sem danos à saúde devidamente comprovados.
E O aumento no número de reações adversas reportado
é possivelmente justificado pelo aumento do interesse
populacional pelas terapias naturais, observado nas
últimas décadas; porém, ditas reações adversas não
podem ser levadas em conta, já que medicamentos de
origem fitoterápico não ocasionam riscos à saúde.