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Observe as afirmativas a seguir, em relação à necessidade de ter in...

📅 2024🏢 FIOCRUZ🎯 FIOCRUZ📚 Farmacologia e Saúde
#Validação de Métodos Analíticos#Gestão da Qualidade Industrial

Esta questão foi aplicada no ano de 2024 pela banca FIOCRUZ no concurso para FIOCRUZ. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Farmacologia e Saúde, especificamente sobre Validação de Métodos Analíticos, Gestão da Qualidade Industrial.

Esta é uma questão de múltipla escolha com 5 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.

1

457941200251349
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
Observe as afirmativas a seguir, em relação à necessidade de ter instalações dedicadas para a fabricação de medicamentos, quando:

I. o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.

II. os dados científicos da avaliação toxicológica não dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os beta-lactâmicos.

III. os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.

Das afirmativas acima:
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