De acordo com a Farmacopeia Brasileira, em sua 6ª
edição (2019a), o teste de gotejamento aplica-se às
formas farmacêuticas líquidas acondicionadas em recipientes com dispositivo dosador integrado. Em
relação à sua finalidade analítica, seu procedimento e
suas especificações quanto aos critérios de aceitação,
julgue se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a
seguir e assinale a alternativa com a sequência correta
correspondente.
(__)O teste de gotejamento destina-se a determinar a
relação do número de gotas por mililitro e a quantidade
de fármaco por gota.
(__)Para realizar o teste, é necessário conhecer o
número declarado pelo fabricante de gotas por mililitro,
ou a quantidade declarada pelo fabricante de fármaco
em massa por gota (g/gota).
(__)Para o teste devem ser separadas 40 unidades e
proceder ao mesmo utilizando 10 unidades.
(__)Caso número de gotas por mililitro não for declarado
pelo fabricante deve-se utilizar, como padronização
farmacopeica, 20 gotas, no teste de determinação do
número de gotas por mililitro.
(__)O produto cumpre os requisitos do teste se as
porcentagens individuais, para cada uma das 10
unidades testadas, estão situadas entre 85,0% e 115,0%
da quantidade declarada e o desvio padrão relativo
(DPR) não é menor que 6,0%.
(__)Se uma unidade estiver fora da faixa de 85,0% a
115,0% da quantidade declarada, ou se o DPR for maior
que 6,0%, ou se ambas as condições forem observadas,
testar mais 20 unidades.
](__)O produto cumpre o teste se no máximo uma
unidade está fora da faixa de 85,0% a 115,0% da
quantidade declarada, nenhuma unidade está fora da
faixa de 75,0% a 125,0% e o DPR das 30 unidades
testadas é de, no máximo, 7,8%.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a
sequência CORRETA dos itens acima, de cima para
baixo: