De acordo com a Lei nº 13.021/2014, a farmacovigil...

Q: De acordo com a Lei nº 13.021/2014, a farmacovigilância é obrigatória para o farmacêutico no exercício de suas atividades. Entre os procedimentos que devem ser adotados para sua realização, é correto

A) o ato de informar a ocorrência de evento adverso de medicamento para os detentores de registro do medicamento, autoridades sanitárias ou outras organizações. | B) a informação crítica faltante ou lacunas críticas no conhecimento sobre um medicamento, relacionadas a questões específicas de segurança ou a determinadas populações que fazem uso de um produto. | C) aquela derivada de sistemas organizados de coleta de dados, que incluem, entre outros, ensaios clínicos, registros, programas de pós-aprovação denominados de uso do paciente e outros programas de apoio ao paciente. | D) uma comunicação, realizada por um profissional de saúde ou consumidor a uma empresa, autoridade reguladora ou outra organização que descreve uma ou mais reações adversas a um paciente que recebeu um ou mais medicamentos e que não deriva de um estudo ou de qualquer sistema organizado de coleta de dados. | E) a notificação de acompanhamento de evento adverso previamente notificado, contendo dados adicionais, clínicos ou de exames complementares, a fim de melhor elucidar a relação de causalidade entre o evento descrito e o medicamento suspeito.

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Ano: 2022Banca: VUNESPOrganização: Prefeitura de Jundiaí - SPDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Farmacêutica | Lei nº 13.021/2014 - Atividades Farmacêuticas

De acordo com a Lei nº 13.021/2014, a farmacovigilância é obrigatória para o farmacêutico no exercício de suas atividades. Entre os procedimentos que devem ser adotados para sua realização, é correto afirmar que a notificação de seguimento é

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