De acordo com a Lei nº 13.021/2014, a farmacovigilância
é obrigatória para o farmacêutico no exercício de suas
atividades. Entre os procedimentos que devem ser adotados para sua realização, é correto afirmar que a notificação de seguimento é
A o ato de informar a ocorrência de evento adverso
de medicamento para os detentores de registro do
medicamento, autoridades sanitárias ou outras organizações.
B a informação crítica faltante ou lacunas críticas no
conhecimento sobre um medicamento, relacionadas
a questões específicas de segurança ou a determinadas populações que fazem uso de um produto.
C aquela derivada de sistemas organizados de coleta
de dados, que incluem, entre outros, ensaios clínicos, registros, programas de pós-aprovação denominados de uso do paciente e outros programas de
apoio ao paciente.
D uma comunicação, realizada por um profissional de
saúde ou consumidor a uma empresa, autoridade reguladora ou outra organização que descreve uma ou
mais reações adversas a um paciente que recebeu
um ou mais medicamentos e que não deriva de um
estudo ou de qualquer sistema organizado de coleta
de dados.
E a notificação de acompanhamento de evento adverso previamente notificado, contendo dados adicionais, clínicos ou de exames complementares, a fim
de melhor elucidar a relação de causalidade entre o
evento descrito e o medicamento suspeito.