A farmacovigilância caracteriza-se, principalmente, pela
realização de estudos pós-comercialização de fármacos
ou de fase IV, e tem como um de seus princípios a detecção precoce de reações adversas.
Assinale a alternativa que descreve, corretamente, um dos
tipos de estudos que podem ser feitos em farmacovigilância.
A Os estudos de caso controle costumam ser longos e
dispendiosos, pois observam um grande número de
indivíduos e requerem uma organização complexa,
mas costumam ser vantajosos por permitirem calcular a incidência das reações adversas.
B Os relatos de casos são fundamentais para documentar associações de eventos e estabelecer relações de
casualidade.
C Os estudos ecológicos são realizados no momento
anterior à introdução do medicamento no mercado e
permitem obter dados adicionais sobre os indivíduos
e para a investigação de hipóteses.
D As séries de casos são estudadas com a descrição
de um número de pacientes que apresentam a mesma exposição, doença ou efeitos inesperados relativos ao uso de um medicamento, em relação a um
grupo controle, e permitem identificar reações individuais ou fenômenos raros.
E Os estudos clínicos controlados são planejados de
tal modo que os indivíduos são distribuídos, ao acaso, em dois grupos: um tratado com o fármaco estudado, e o outro, controle, de modo a determinar a
eficácia do novo medicamento ou detectar reações
adversas.