A RESOLUÇÃO – RDC Nº 41, DE 28 DE ABRIL DE 2000 es...

Q: A RESOLUÇÃO – RDC Nº 41, DE 28 DE ABRIL DE 2000 estabelece critérios mínimos para aceitação de unidades que realizam ensaios de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade e bioequivalência em medic

A) se somente as afirmativas II, III e IV estiverem corretas. | B) se somente as afirmativas I, II e IV estiverem corretas. | C) se somente as afirmativas I, III e IV estiverem corretas. | D) se somente as afirmativas I, II e III estiverem corretas. | E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

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A RESOLUÇÃO – RDC Nº 41, DE 28 DE ABRIL DE 2000 estabelece critérios mínimos para aceitação de unidades que realizam ensaios de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade e bioequivalência em medicamentos. Para as unidades clínicas, são considerados critérios mínimos para o funcionamento:

I. mínimo de seis leitos dispostos em local que garanta a privacidade e a não exposição do voluntário a pacientes ou a riscos de contrair doenças.

II. supervisão médica durante todo o período do confinamento.

III. existência de infra-estrutura para atendimento de emergências decorrentes do procedimento.

IV. a estocagem das amostras deve ser feita em congeladores em que haja controle de temperatura em tempo integral.

Assinale:

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