O processo de desenvolvimento farmacêutico
proporciona atualmente aos pacientes fármacos de
elevada potência, que são administrados em baixas
dosagens. Para que as doses ingeridas possam ser
seguras e confiáveis esses fármacos precisam estar
processados em uma forma farmacêutica. A forma
farmacêutica é composta de diversos excipientes que
estarão em contato com o fármaco, o que pode gerar
incompatibilidades e em alguns casos a degradação do
fármaco. Assim, os estudos de estabilidade são de
extrema importância no desenvolvimento farmacotécnico.
Com relação a esses estudos, analisar os itens abaixo:
I. Nos estudos de estabilidade, são consideradas somente
condições normais de temperatura, umidade e
luminosidade para a avaliação da degradação do
fármaco.
II. Nos estudos de estabilidade, são gerados resultados
que levam a determinação do prazo de validade do
produto farmacêutico.
III. É normal, durante os estudos de estabilidade, a
formação de produtos de degradação química,
entretanto essa ocorrência não determina a exclusão
da formulação nem exige avaliações posteriores.
Está(ão) CORRETO(S):