A sinvastatina tem como reação adversa conhecida a rabdomiólise, um quadro clínico de extensa lise de células do músculo...

Um fármaco pode ser definido como qualquer substância que altera a função biológica por meio de suas ações químicas. Na maioria dos casos, a molécula ...

Na manipulação de produtos estéreis existe o risco de inexatidão no preparo das formulações e também na contaminação do produto final. A American Soci...

Os relatórios das qualificações e validações realizadas devem refletir os protocolos seguidos e contemplar, no mínimo, o título, o objetivo do estudo,...

Em consonância com as Boas Praticas de Fabricação (BPF), a empresa deve identificar quais os trabalhos de qualificação e validação são necessários par...

Um teste diagnóstico necessita utilizar, como amostra, uma solução do soro do paciente diluído a 1:10. Das opções abaixo, assinale a que representa a ...

Durante o processamento final de imunobiológico as áreas são monitoradas para comprovar sua qualidade durante o processo. Sobre o tema, assinale a afi...

Existem duas abordagens básicas para a validação uma baseada em evidências obtidas por meio de testes (validação concorrente e prospectiva); e uma bas...

Um paciente de 43 anos apresenta dor de cabeça forte, enjoo e icterícia com histórico de diabetes tipo 2 e doença hepática alcoólica. Ele faz tratamen...

Em relação aos procedimentos de monitoria, analise as afirmativas abaixo: I. Uma das finalidades da monitoria de um estudo é garantir que os direitos ...

Em relação à diretriz 17 da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos “Estabelecer mecanismos de incentivo para a inserção das cadeias e...